2020-05-12
近日，派(pai)森諾自主研發的“新(xin)(xin)型冠狀病(bing)毒核(he)酸檢測試劑盒（雙重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)）”獲得歐(ou)盟(meng)CE認(ren)證，取得歐(ou)盟(meng)市(shi)場準(zhun)入資格(ge)，將為歐(ou)盟(meng)地(di)區的新(xin)(xin)冠疫(yi)情防(fang)控工作提供強有力(li)的支持。
歐盟CE認證是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場流通的產品，不論是歐盟內部企業生產還是其他國家生產，必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟指令的基本要求。
獲得CE認(ren)證，表明(ming)派森(sen)諾新冠試(shi)劑盒符合歐盟醫(yi)療(liao)器械相關(guan)指令的符合性要求，具備歐盟市場的準入條件(jian)，得以在多(duo)個(ge)國家和地區(qu)流通。
派森諾“新型(xing)(xing)冠(guan)狀病毒(du)核酸檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒”，采用(yong)雙(shuang)重(zhong)熒光PCR法(fa)，技術成(cheng)熟、檢(jian)(jian)測(ce)可重(zhong)復性高(gao)；試劑盒選取新型(xing)(xing)冠(guan)狀病毒(du)的(de)特異性區段進(jin)行設(she)計，避免了(le)其它同源性較高(gao)的(de)冠(guan)狀病毒(du)影響(xiang)，確保檢(jian)(jian)測(ce)結果的(de)特異性和(he)靈敏度；檢(jian)(jian)測(ce)樣本(ben)適用(yong)于上呼吸道(dao)和(he)下(xia)呼吸道(dao)多種(zhong)不同樣本(ben)類型(xing)(xing)，包括咽拭子(zi)、鼻拭子(zi)、痰液(ye)、支氣管灌洗液(ye)、肺泡灌洗液(ye)等，為多種(zhong)情況下(xia)的(de)臨床診斷提供科學的(de)檢(jian)(jian)測(ce)支持。
